Clinical trial disclosure e data transparency: obbligo o opportunità?

0
134

CLINICAL TRIAL DISCLOSURE E DATA TRANSPARENCY:
OBBLIGO O OPPORTUNITÀ?

Segnaliamo l’articolo del nostro socio Massimo Zaninelli, CEO di Maxer Consulting, pubblicato su PharmaStar il 30/10/2020

La trasparenza degli studi clinici è un principio giuridico ormai accolto dalla maggioranza dei Paesi.  In base a tale principio, i soggetti commerciali e non commerciali che realizzano degli studi clinici (sponsor nel lessico della UE; responsible party in quello degli USA) sono tenuti a registrarli su database dotati di appositi ambienti di popolamento a cui gli sponsor possono accedere solo dopo essersi registrati (EudraCT per la UE; ClinicalTrials.gov per gli USA, solo per citare i maggiori) e pubblicarne i risultati secondo criteri e tempi definiti.
  … leggi l’articolo …